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대웅제약 펙수클루, 헬리코박터 제균율 92.0% 달성…항생제 내성 시대 치료 근거 제시

김형석 기자
작성일 2026-09-17 18:02

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대웅제약이 개발한 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)'를 활용한 헬리코박터 파일로리 제균 치료 연구 결과, 치료 완료 환자 기준 92.0%의 제균율이 확인되었다고 17일 밝혔다.

이번 연구는 헬리코박터 파일로리 제균 치료 경험이 없는 환자 93명을 대상으로 펙수클루와 항생제 3종을 10일간 병용 투여하는 동시요법의 유효성과 안전성을 평가했다. 전체 등록 환자 기준 제균율은 90.3%였으며, 최종 평가가 가능한 88명의 환자 기준으로는 92.0%의 제균율을 기록했다.

인제대학교 일산백병원 소화기내과 연구진이 진행한 이번 연구 결과는 지난 7월 제32회 일본 헬리코박터학회 학술대회에서 발표되었으며, 일본 소화관학회 공식 학술지 'Digestion'에 게재되었다.

기존 헬리코박터 파일로리 제균 치료는 위산분비 억제제와 항생제를 병용하는 방식이 주로 사용되었으나, 최근 항생제 내성 증가로 제균율 저하가 문제로 지적되어 왔다. 이에 따라 치료 전략 개선의 필요성이 커지고 있으며, 대한상부위장관·헬리코박터학회 역시 진료지침 개정안을 통해 동시요법과 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)의 활용 가능성을 언급한 바 있다.

이번 연구는 이러한 진료지침의 권고에 따라 펙수클루를 동시요법에 적용하여 유효성과 안전성을 평가했다는 점에서 주목받고 있다. 특히 클래리트로마이신 내성 관련 변이가 확인된 환자군에서도 80.0%의 제균 성공률을 보여, 항생제 내성 증가로 어려움을 겪는 임상 현장에 유의미한 근거를 제시했다는 평가다.

안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 나왔다. 연구 기간 중 중증 이상반응이나 간기능 이상은 관찰되지 않았으며, 연구진은 펙수클루와 항생제 3종을 병용한 동시요법이 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료에서 양호한 유효성과 내약성을 보였다고 밝혔다.

책임 연구자인 김남훈 교수는 "이번 연구는 펙수클루 기반 치료법이 높은 제균율을 보였으며, 특히 항생제 내성 환자군에서도 제균 성공을 확인했다는 점에서 실제 처방 현장에 참고할 수 있는 임상적 근거를 넓혔다"고 말했다. 박형철 대웅제약 본부장은 "앞으로도 임상 현장에서 활용할 수 있는 근거를 지속적으로 확보해 펙수클루의 치료 영역을 확대해 나갈 것"이라고 덧붙였다.
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